Verbavox Group supporta aziende farma, biotech, CRO e organizzazioni life-sciences con traduzioni regolamentate e audit-ready. Dai protocolli di trial clinici all'etichettatura dei farmaci e alla farmacovigilanza, i nostri linguisti uniscono accuratezza scientifica e piena consapevolezza regolatoria — EMA, FDA, MHRA e oltre.
Supporto multilingua end-to-end lungo il ciclo di vita del farmaco, da R&D al post-marketing.
Seguiamo ISO 17100 e le best practice life-sciences (back-translation, riconciliazione, validazione linguistica) per soddisfare gli standard di regulator e comitati etici in ogni mercato.
Ogni fase richiede profili linguistici diversi e assegniamo i team di conseguenza.
Per strumenti PRO, COA ed ePRO seguiamo il processo completo allineato ISPOR: doppia traduzione forward indipendente, riconciliazione, back-translation, revisione, cognitive debriefing con pazienti nel Paese target e proofreading finale, documentati in un report di validazione presentabile alle autorità.
Dati di studio sotto embargo e labelling pre-approvazione sono gestiti sotto NDA in ambienti controllati, con linguisti nominativi, storico delle versioni e traccia di ogni revisione — la stessa disciplina descritta nella nostra AI & NDA policy.
Linguisti formati su terminologia e standard di deposito EMA, FDA e ICH.
Back-translation, riconciliazione e debriefing cognitivo per PRO e ICF.
NDA, ambienti sicuri e audit trail completo per dati di trial sensibili.
Sì — back-translation completa, riconciliazione e debriefing cognitivo per PRO, ICF e materiali per pazienti.
Sì. Revisione linguista a due step, SME qualificati e piena tracciabilità di progetto.
I nostri linguisti conoscono i moduli eCTD, i template SmPC/PIL/etichettatura e i requisiti regolatori regionali.
Lavoriamo nativamente con Word, Excel, PowerPoint e PDF. Per formati più complessi scrivici via email così possiamo valutare i file e confermare la fattibilità.
Sì — NDA firmate per default e lavoriamo in ambienti cifrati per dati sensibili.
Raccontaci il tuo progetto e ti metteremo in contatto con il team di specialisti giusto entro un giorno lavorativo.
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