Expertise sectorielle

Traductions médicales et santé

Verbavox Group fournit des traductions médicales et santé avec les plus hauts standards de précision et de confidentialité. De la documentation d'essais cliniques aux supports destinés aux patients, nos linguistes médicalement qualifiés garantissent que chaque mot est sûr, conforme et clair — sur tout le spectre clinique-consumer.

Healthcare documents for medical translation services
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Contenus santé que nous traduisons

Nous travaillons avec laboratoires pharmaceutiques, fabricants de dispositifs médicaux, CRO, hôpitaux et agences de communication santé.

  • —Comptes rendus médicaux, antécédents et lettres de sortie
  • —Protocoles d'essais cliniques, ICF et CSR
  • —Notices patient et IFU
  • —Dossiers réglementaires (EMA, FDA, MDR/IVDR)
  • —Documentation et UI logicielle de dispositifs médicaux
  • —Marketing santé et communications HCP
02

Conformité, précision, empathie

La traduction médicale n'est pas seulement technique — elle est humaine. Nos linguistes allient qualifications cliniques et empathie pour le patient, équilibrant précision réglementaire et langage lisible et rassurant.

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Cadres réglementaires de référence

Un contenu médical n'est juste que s'il l'est pour l'autorité visée. Nos linguistes appliquent les gabarits et la terminologie attendus par chaque régulateur et signalent ce qui ne passerait pas sur le marché de destination.

  • —Règlements UE MDR 2017/745 et IVDR 2017/746 pour dispositifs et diagnostics
  • —Gabarits EMA QRD pour RCP, étiquetage et notices
  • —Exigences FDA pour les soumissions et l'étiquetage américains
  • —Codage MedDRA et terminologie clinique alignée ICH
  • —Documentation de risque ISO 14971 et dossiers d'aptitude à l'utilisation IEC 62366
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Contenus patients et lisibilité

Consentements, notices et portails patients se lisent sous stress, sans expertise médicale. Nous appliquons les principes du langage clair et, si nécessaire, des tests de lisibilité et un cognitive debriefing, pour que ce soit la compréhension qui survive à la traduction. Voir aussi la traduction pharmaceutique et les traductions assermentées.

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Logiciels et interfaces de dispositifs médicaux

Chaînes UI, alarmes et applications compagnons sont des textes critiques avec des limites de caractères strictes. Nous les traitons selon le flux décrit en localisation logiciels et SaaS, avec relecture par des linguistes médicalement qualifiés.

Pourquoi les marques choisissent Verbavox

Médicalement qualifiés

Traducteurs avec profils cliniques, pharmaceutiques ou biomédicaux.

Réglementaires

Processus alignés EMA, FDA, MDR, IVDR et ICH.

Confidentiels et sécurisés

Workflows RGPD et HIPAA-aware et gestion de fichiers chiffrée.

Questions fréquentes

Suivez-vous les délais des essais cliniques ?+

Oui — nous scalons des équipes dédiées pour la documentation d'essais Phase I–IV, y compris ICF, protocoles et CSR sur des sites globaux.

Vos processus sont-ils conformes RGPD et HIPAA ?+

Tous les workflows sont conçus autour des exigences de protection des données santé, y compris RGPD, HIPAA et environnements alignés ISO 27001.

Traduisez-vous IFU et étiquetage de dispositifs médicaux ?+

Oui — nous traduisons IFU, étiquetage et contenus UDI conformes EU MDR/IVDR et FDA dans toutes les langues officielles de l'UE.

Gérez-vous les Notices Patient (PIL) et SmPC ?+

Nos spécialistes traduisent PIL et RCP selon les templates QRD de l'EMA et les exigences des autorités sanitaires nationales.

Proposez-vous la back-translation pour les contenus cliniques ?+

Oui — y compris back-translation indépendante, réconciliation et debriefing cognitif pour les instruments COA/PRO.

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