Expertise di settore

Traduzioni medicali e sanitarie

Verbavox Group fornisce traduzioni medicali e sanitarie con i massimi standard di accuratezza e riservatezza. Dalla documentazione di trial clinici ai materiali per pazienti, i nostri linguisti medicalmente qualificati garantiscono che ogni parola sia sicura, conforme e chiara — lungo tutto lo spettro clinico-consumer.

Healthcare documents for medical translation services
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Contenuti sanitari che traduciamo

Lavoriamo con aziende farmaceutiche, produttori di dispositivi medici, CRO, ospedali e agenzie di comunicazione sanitaria.

  • —Referti medici, anamnesi e lettere di dimissione
  • —Protocolli di trial clinici, ICF e CSR
  • —Foglietti illustrativi e IFU
  • —Dossier regolatori (EMA, FDA, MDR/IVDR)
  • —Documentazione e UI software di dispositivi medici
  • —Marketing sanitario e comunicazioni HCP
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Compliance, accuratezza, empatia

La traduzione medica non è solo tecnica — è umana. I nostri linguisti uniscono qualifiche cliniche ed empatia verso il paziente, bilanciando precisione regolatoria e linguaggio leggibile e rassicurante.

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Quadri normativi di riferimento

Un contenuto medico è corretto solo se lo è per l'autorità di destinazione. I nostri linguisti seguono template e terminologia attesi da ciascun regolatore e segnalano ciò che non sarebbe accettato nel mercato di arrivo.

  • —Regolamenti UE MDR 2017/745 e IVDR 2017/746 per dispositivi e diagnostici
  • —Template EMA QRD per RCP, etichettatura e foglietti illustrativi
  • —Requisiti FDA per submission e labelling statunitensi
  • —Codifica MedDRA e terminologia clinica allineata ICH
  • —Documentazione di rischio ISO 14971 e usability file IEC 62366
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Contenuti per il paziente e leggibilità

Consensi informati, foglietti e portali paziente si leggono in condizioni di stress e senza competenze specialistiche. Applichiamo principi di plain language e, dove richiesto, test di leggibilità e cognitive debriefing, perché a sopravvivere alla traduzione sia la comprensione, non solo la terminologia. Vedi anche le traduzioni farmaceutiche e le traduzioni giurate.

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Software e interfacce dei dispositivi medici

Stringhe UI, allarmi e app companion sono testi safety-critical con limiti di caratteri rigidi. Li gestiamo con il flusso descritto nella localizzazione software e SaaS, con revisione di linguisti medicalmente qualificati.

Perché i brand scelgono Verbavox

Qualificati medicalmente

Traduttori con background clinico, farmaceutico o biomedico.

Esperti regolatori

Processi allineati a EMA, FDA, MDR, IVDR e ICH.

Riservati e sicuri

Workflow GDPR e HIPAA-aware e gestione file cifrata.

Domande frequenti

Supportate i tempi dei trial clinici?+

Sì — scaliamo team dedicati per la documentazione di trial Fase I–IV, inclusi ICF, protocolli e CSR su siti globali.

I vostri processi sono conformi a GDPR e HIPAA?+

Tutti i workflow sono pensati attorno ai requisiti di protezione dati sanitari, inclusi GDPR, HIPAA e ambienti allineati ISO 27001.

Traducete IFU ed etichettatura di dispositivi medici?+

Sì — traduciamo IFU, etichette e contenuti UDI conformi a EU MDR/IVDR e FDA in tutte le lingue UE ufficiali.

Gestite Foglietti Illustrativi (PIL) e SmPC?+

I nostri specialisti traducono PIL e SmPC in linea con i template QRD EMA e i requisiti delle autorità sanitarie nazionali.

Offrite back-translation per contenuti clinici?+

Sì — inclusa back-translation indipendente, riconciliazione e debriefing cognitivo per strumenti COA/PRO.

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